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摘要
背景应用阿曲瑟坦治疗早期减少蛋白尿是否能预测其长期的肾保护作用尚不清楚。
方法在SONAR试验中,为了评估阿特拉森坦与安慰剂对肾脏预后的长期影响,我们招募了2型糖尿病和CKD(2 - 4期)患者,尿白蛋白肌酐比(UACR)为300-5000 mg/g;参与者接受最大耐受肾素-血管紧张素系统抑制。在服用0.75 mg/d的阿特拉森坦6周(强化期)后,参与者被随机分组(强化期间UACR反应分层,范围从≤60%到> %),继续服用阿特拉森坦或过渡到安慰剂。原发性肾脏转归是持续血清肌酐加倍或ESKD的复合。
结果在富集期间,阿特拉森坦对UACR的反应持续存在于整个双盲治疗阶段,并预测了主要肾脏结局,而安慰剂组UACR水平在两个最高UACR反应层中仍低于富集前值,而在两个最低层中超过了富集前值。因此,浓缩期间对阿特拉曲坦的早期UACR反应也与安慰剂期间的主要肾脏结局相关。因此,安慰剂校正后,阿特拉森坦治疗期间早期蛋白尿改变的预测效应被消除,导致与安慰剂相比,阿特拉森坦治疗后原发性肾脏预后的相对风险持续降低,而与最初的UACR反应无关。在UACR双盲治疗期间,阿特拉曲坦和安慰剂之间的差异在UACR反应层中也是一致的。
结论我们的研究结果并不支持UACR反应作为阿曲赛坦治疗效果的因果预测因子。然而,使用安慰剂的UACR的可变轨迹,试验设计的各个方面,蛋白尿的每日变化性,以及阿特拉森坦的潜在长期效应可能都有影响。
- 版权所有©2021,美国肾脏学会万博体育max3
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