Bunnapradist的研究et al。1提出使用两步算法阈值为供体来源的细胞游离DNA (dd-cfDNA),以提高检测急性排斥反应的敏感性。尽管这一假设是站得住脚的,从生物学上讲也是可信的,但我们担心这项研究是否允许任何严格推导出的结论。在41例患者中,16例进行了活检,9例经活检证实有排斥反应。新算法检测出所有9例急性排斥反应。尽管使用了预先设定的分离阈值,但这是第一个测试该算法的研究,因此必须被视为发现,而仅仅是生物标志物评估和最终利用的许多步骤中的第一步。2此外,改进的测试性能伴随着较大的置信区间,因此,由于样本量小,第1类错误的风险很高。3.考虑到许多排斥反应是严重的,目前还不清楚这种算法是否能在一般移植人群中保持这种性能。
现在的主要挑战将是进行一项充分有力的验证研究来支持这些结果。2考虑到急性排斥反应(特别是严重排斥反应)的低发生率,可能会降低阳性预测值,这可能是困难的。以往评估dd-cfDNA性能的研究可能动力不足。3.其他设计限制,包括仅使用血清肌酐进行比较,以及所有参与者均未进行肾活检,也会增加特异性。1,4一个临床有用的检测应该有高度的敏感性或特异性,这取决于目标(排除或排除排斥)。降低阈值以增加敏感性会损害特异性(和)反之亦然),这一目标对于dd-cfDNA可能难以实现。只要真阳性或阴性是由肾活组织检查决定的,没有活组织检查就不应被认为没有急性排斥反应。因此,使用16个样本量,新算法将灵敏度从78%提高到100%,而特异性从57%降低到42%。相对于急性排斥反应,Dd-cfDNA可能是一种更准确的肾脏损伤测量方法,因此急性排斥反应的检测困难。
因此,尽管有这些令人鼓舞的结果,在提倡使用dd-cfDNA作为护理标准之前还有很多工作要做。进一步的验证需要证明在检测排异反应方面比目前的标准更准确,同时考虑到每个患者的独特情况。在缺乏使用这两步算法的有力验证研究的情况下,在临床使用这些方法之前需要非常谨慎。
披露的信息
所有的作者都没有什么可披露的。
资金
一个也没有。
脚注
提前在网上出版。出版日期载于www.jasn.org。
见相关页面,回复2973 - 2974,和原创文章,“使用供者来源的细胞游离DNA的比例和数量检测肾移植排斥反应”,第32卷,第10页2439 - 2441。
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