抽象的
背景:Finerenone在Fidelio-DKD试验中减少了CKD患者和2型糖尿病患者心动物成果的风险。我们在Fidelio-DKD中举报了Hyperenone和安慰剂的高钾血症的发病率和风险因素。
方法:这后HOC安全性分析将高钾血症定义为≥温和或≥根据所有定期就诊时评估的血清钾浓度分别为>5.5或>6.0 mmol/L,中等。高钾血症的累积发病率基于Aalen-Johansen估计值,使用死亡作为竞争风险。多变量Cox比例风险模型确定了高钾血症的显著独立预测因子。限制性三次样条曲线评估了血清钾或eGFR基线后短期变化与随后高钾血症风险之间的关系。在研究期间,血清钾水平指导药物剂量。两组患者中均出现≥轻度高钾血症患者在血清钾浓度降低前停止服用研究药物≤5.0 mmol/L;然后以10 mg每日剂量重新开始用药。安慰剂治疗的患者接受假治疗中断和降滴定。
结果:在2.6年的中位随访中,分别有597/2785(21.4%)和256/2775(9.2%)的患者接受了芬尼酮和安慰剂治疗,出现了紧急治疗≥轻度高钾血症;分别有126/2802(4.5%)和38/2796(1.4%)患者出现中度高钾血症。糖尿病的独立危险因素≥轻度高钾血症为血清钾升高、eGFR降低、尿白蛋白与肌酐比值升高、年龄较轻、女性、使用β受体阻滞剂和芬尼酮。利尿剂或钠葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂的使用降低了风险。在两组中,血清钾的短期升高和eGFR的降低与随后的高钾血症相关。在第4个月,芬尼酮组与安慰剂组相比,任何基线变化引起的高钾血症风险增加幅度较小
结论:Finerenone与高钾血症独立相关。然而,Fidelio-DKD中使用的常规钾监测和高钾血症管理策略最小化了高钾血症的影响,为临床使用的基础提供了临床使用。
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